我市出臺(tái)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案
來源：濰坊日報(bào) 發(fā)布時(shí)間：2021-06-12 10:20:59
近日,濰坊市政府辦公室印發(fā)《濰坊市藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》,用以指導(dǎo)和規(guī)范全市藥品(含醫(yī)療器械)安全事件的應(yīng)急處置工作,自2021年6月10日起施行。藥品安全事件是指突然發(fā)生,對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害,需要采取應(yīng)急處置措施予以應(yīng)對(duì)的藥品群體不良事件、重大藥品質(zhì)量事件,以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的藥品安全事件?！额A(yù)案》將藥品安全事件分為四級(jí):Ⅰ級(jí)(特別重大)、Ⅱ級(jí)(重大)、Ⅲ級(jí)(較大)和Ⅳ級(jí)(一般),依次對(duì)應(yīng)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級(jí)響應(yīng)。
《預(yù)案》對(duì)市、縣級(jí)應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)和現(xiàn)場指揮機(jī)構(gòu)等作了具體規(guī)定,按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé),預(yù)防為主、防治結(jié)合,快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì),依法規(guī)范、科學(xué)處置的原則,開展藥品安全事件應(yīng)急處置工作。明確了監(jiān)測、報(bào)告、預(yù)警和應(yīng)急響應(yīng)的工作要求?！额A(yù)案》指出,藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)(醫(yī)療器械不良事件)監(jiān)測機(jī)構(gòu)等責(zé)任主體按照由下至上逐級(jí)報(bào)告的原則,及時(shí)報(bào)告藥品安全事件,緊急情況可同時(shí)越級(jí)報(bào)告。對(duì)各級(jí)政府和相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)或接到藥品安全事件報(bào)告后的上報(bào)時(shí)限作出了具體規(guī)定。
《預(yù)案》明確,藥品安全事件發(fā)生后,應(yīng)在第一時(shí)間向社會(huì)發(fā)布信息,并根據(jù)事件發(fā)展情況做好后續(xù)信息發(fā)布工作。造成人員傷害的,衛(wèi)健部門立即啟動(dòng)緊急醫(yī)學(xué)救援工作。事發(fā)地縣市區(qū)政府做好善后處置工作。
《預(yù)案》指出,對(duì)在應(yīng)急處置過程中,有玩忽職守、失職、瀆職等行為,或者遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)重要情況的相關(guān)責(zé)任人,依照有關(guān)法律法規(guī)給予行政處分或追究法律責(zé)任。
濰報(bào)全媒體記者：孫瑞榮/文
責(zé)任編輯：李倩
通訊員：朱聚營 楊精山
