本報北京電(記者熊建)不久前,諾輝健康在國家醫(yī)學攻關產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺高質量發(fā)展論壇暨臨床醫(yī)學高等研究院建設啟動儀式上,宣布北大醫(yī)學—諾輝健康中國泛癌種早篩早診隊列PANDA項目臨床研究正式啟動,開始進入臨床入組階段。
“在過去十幾個月里,諾輝和北大醫(yī)學部團隊精誠合作,完成了PANDA項目的技術探索。預計2024年有近萬例臨床樣本入組,同時開展22個主要癌種的臨床研究。估計整個項目的投入會超過規(guī)劃的2億元。”諾輝健康董事長兼CEO朱葉青表示。
中國泛癌種早篩早診隊列PANDA研究項目是全球首個覆蓋DNA、RNA和蛋白質全維度以實現(xiàn)液體活檢泛癌種篩查和早期診斷的突破式創(chuàng)新。研究通過對血漿游離DNA、RNA和蛋白質的大規(guī)模鑒定,發(fā)現(xiàn)具備高診斷性能的癌癥診斷標志物,結合大數(shù)據(jù)挖掘和機器學習,開發(fā)能夠早期診斷中國高發(fā)癌癥的檢測技術和算法。
PANDA項目主要研究者由喬杰院士擔任,以北京大學醫(yī)學部作為牽頭單位,聯(lián)合其附屬10家三甲醫(yī)院,通過大隊列人群研究以驗證基于多組學分子標志物的液體活檢泛癌種早篩早診技術,覆蓋包括肺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌、宮頸癌、乳腺癌、食管癌、前列腺癌等超過20種中國高發(fā)癌癥。
諾輝健康計劃用6年時間完成PANDA項目,納入5萬名受試者。研究計劃分為4個階段性研究:首期算法模型建立階段(PANDA-1)回顧性入組7500人;模型優(yōu)化定型階段(PANDA-2)回顧性入組5000人;模型獨立驗證階段(PANDA-3)前瞻性入組1.75萬人;真實世界隊列研究階段(PANDA-4)入組2萬人。
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